天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第270期

時間：2018-12-28

2018年第270期 2018年12月28日

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目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】央行四季度例會六大變化暗示政策走向

【醫(yī)改新政】北京取消醫(yī)用耗材加成 提升中醫(yī)、手術(shù)價格

【醫(yī)藥市場】國家衛(wèi)健委開發(fā)布會：明年藥價還得降

【科研前沿】神經(jīng)元死亡不是壞事 阿茲海默病研究進(jìn)展刷新認(rèn)識

【重點(diǎn)新藥】美FDA批準(zhǔn)首款內(nèi)置傳感器的吸入設(shè)備 防治支氣管痙攣

【藥企動態(tài)】

益佰制藥1.62億輸血大股東 再6.6億賤賣資產(chǎn)自救

Aimmune啟動口服脫敏免疫療法AR101治療1-3歲幼兒臨床研究

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

央行四季度例會六大變化暗示政策走向

央行貨幣政策委員會2018年第四季度(總第83次)例會于12月26日在北京召開。首提與微觀主體、資本市場三角循環(huán)，六大變化暗示政策走向：降息、降準(zhǔn)或有可能。

對比三季度例會的會議表述，主要變化有以下幾大點(diǎn)：

1、肯定過去一段時間出臺的系列紓困民企融資困境的政策；

2、認(rèn)為當(dāng)前國內(nèi)外經(jīng)濟(jì)金融形勢的不確定性在減少；

3、一些新表述是延續(xù)中央經(jīng)濟(jì)工作會議的部署：

提出“加大逆周期調(diào)節(jié)的力度”，并新增“創(chuàng)新和完善宏觀調(diào)控”表述。

穩(wěn)健的貨幣政策從“保持中性”變?yōu)椤案幼⒅厮删o適度”，且刪除“管好貨幣供給總閘門”表述，預(yù)示著未來貨幣政策會有望在今年的基礎(chǔ)上進(jìn)一步寬松，以確保經(jīng)濟(jì)穩(wěn)增長。預(yù)計明年還將有多輪降準(zhǔn)，且降息的可能性也在提高。

4、這些表述與中央經(jīng)濟(jì)工作會議不同：主要體現(xiàn)在結(jié)構(gòu)性去杠桿和匯率兩方面。本次例會刪去了“把握好結(jié)構(gòu)性去杠桿的力度和節(jié)奏把握好結(jié)構(gòu)性去杠桿的力度和節(jié)奏”的表述。

從中央層面看，結(jié)構(gòu)性去杠桿的主要領(lǐng)域在于地方政府、僵尸企業(yè)，這些領(lǐng)域的去杠桿與貨幣政策關(guān)系不大，更多的是財稅體制、國企改革等方面。而在央行的角度，穩(wěn)定整體杠桿率、加大逆周期調(diào)節(jié)更為重要，不可能因為局部而影響整體。

結(jié)構(gòu)性去杠桿還是要更多依靠產(chǎn)業(yè)政策、監(jiān)管政策、財政政策等，在貨幣政策委員會例會上不提也合乎情理。

在匯率方面，新增“保持人民幣匯率在合理均衡水平上的基本穩(wěn)定”意味著，匯率政策不再是主要關(guān)注目標(biāo)。

5、對提升金融服務(wù)實體經(jīng)濟(jì)能力提出更具體要求：“綜合施策”、“推動穩(wěn)健貨幣政策、增強(qiáng)微觀主體活力和發(fā)揮資本市場功能之間形成三角良性循環(huán)，促進(jìn)國民經(jīng)濟(jì)整體良性循環(huán)”。

6、下一步金融對外開放的步伐要加快。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)證券時報、東方財富網(wǎng)整理）

【醫(yī)改新政】

北京取消醫(yī)用耗材加成 提升中醫(yī)、手術(shù)價格

12月27日，《北京市醫(yī)耗聯(lián)動綜合改革實施方案》正式公布。據(jù)悉，在去年醫(yī)藥分開綜合改革取消藥品加成和規(guī)范部分醫(yī)療服務(wù)項目的基礎(chǔ)上，北京將進(jìn)一步取消醫(yī)用耗材加成，規(guī)范更多醫(yī)療服務(wù)項目，通過有降有升的價格調(diào)整，提升醫(yī)務(wù)人員技術(shù)勞務(wù)價值，從而更好地保障民眾健康。據(jù)悉，方案明年6月中旬實施，涉及北京市各級各類公立醫(yī)療機(jī)構(gòu)、政府購買服務(wù)和城鄉(xiāng)基本醫(yī)療保險定點(diǎn)的3000多所醫(yī)療機(jī)構(gòu)。

本輪改革與醫(yī)藥分開綜合改革一脈相承，方案主體內(nèi)容可以概述為“五個一”，即一降低、一提升、一取消、一采購、一改善：

“一降低”是指降低大型儀器設(shè)備檢驗項目價格，控制檢查費(fèi)用；

“一提升”是指提升中醫(yī)、手術(shù)等醫(yī)療服務(wù)項目價格，體現(xiàn)醫(yī)務(wù)勞動價值；

“一取消”是指取消醫(yī)用耗材加成，降低耗材價格；

“一采購”是指實施醫(yī)用耗材聯(lián)合采購和藥品帶量采購，進(jìn)一步騰出費(fèi)用空間；

“一改善”是指進(jìn)一步改善醫(yī)療服務(wù)，增強(qiáng)群眾獲得感。

此輪改革是醫(yī)藥分開綜合改革的持續(xù)和深化，繼取消藥品加成后取消耗材加成，破除醫(yī)療機(jī)構(gòu)逐利機(jī)制；在降低大型設(shè)備檢查費(fèi)用的基礎(chǔ)上，繼續(xù)降低大型設(shè)備檢驗項目價格；在先行規(guī)范調(diào)整一批醫(yī)療服務(wù)價格后，持續(xù)擴(kuò)面，優(yōu)化結(jié)構(gòu)，支撐薄弱專業(yè)發(fā)展。

按照國家到2020年基本理順醫(yī)療服務(wù)比價關(guān)系、取消耗材加成的總體要求，今年，將中醫(yī)、病理、康復(fù)、精神、手術(shù)、檢驗6類項目同步納入改革范圍，并先期推出較為成熟的1600余項價格進(jìn)行規(guī)范調(diào)整。堅持升降同步，調(diào)整服務(wù)項目比價關(guān)系，變“賣藥品、用耗材”為“提升服務(wù)、規(guī)范服務(wù)”。

本輪涉及的項目數(shù)量較多，但涉及的人群要小于去年。除化驗項目外，其它項目僅有部分病人會涉及到，對大多數(shù)人沒有影響。

本次調(diào)整的醫(yī)療服務(wù)項目，除國家明確規(guī)定不報銷的項目外，都納入北京市醫(yī)保報銷范圍，精神類項目全部按甲類報銷。將根據(jù)情況，進(jìn)一步提高職工和城鄉(xiāng)居民住院報銷封頂線，減輕大病患者醫(yī)藥費(fèi)負(fù)擔(dān)。

與此同時，進(jìn)一步提高醫(yī)療救助標(biāo)準(zhǔn)，加大對社會救助對象等困難群體救助力度。對長期住院的精神病患者，醫(yī)療費(fèi)用個人負(fù)擔(dān)醫(yī)保兜底，對醫(yī)療機(jī)構(gòu)的醫(yī)保支付標(biāo)準(zhǔn)適當(dāng)上調(diào)，調(diào)動醫(yī)療機(jī)構(gòu)積極性。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國新聞網(wǎng)整理）

【醫(yī)藥市場】

國家衛(wèi)健委開發(fā)布會：明年藥價還得降

12月26日，國家衛(wèi)健委在廣州舉行2018年最后一場新聞發(fā)布會，就國家深化醫(yī)改下一步工作重點(diǎn)的話題表示，解決看病貴，第一就是要降藥價。

降低藥價今年以來力度非常大，多次召開國務(wù)院醫(yī)改領(lǐng)導(dǎo)小組會議、國務(wù)院常務(wù)會議以及中央深改委會議部署降藥價工作，有關(guān)部門也協(xié)同發(fā)力，共同做好降低抗癌藥價格工作，推進(jìn)在4+7各城市降藥價。

同時，還要從提高全民醫(yī)保的報銷比例、深化公立醫(yī)院改革等方面入手。

另外，對于看病難的問題表示，下一步會推進(jìn)五個方面的工作。包括完善醫(yī)療服務(wù)體系、加強(qiáng)基層能力建設(shè)等。

其中，互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療也是個重要的抓手，其最大的優(yōu)勢就是可以打破時空的限制，實現(xiàn)異地就醫(yī)，大醫(yī)院的醫(yī)生足不出戶，國務(wù)院非常重視這項工作。據(jù)悉，下一步要推動政策落實，確保醫(yī)保政策銜接。

這可能是行業(yè)比較關(guān)注的一項政策，互聯(lián)網(wǎng)+醫(yī)療如果能夠快速普遍推開，帶動的將不僅僅是醫(yī)療服務(wù)的變革，同時對藥品的銷售、配送都會帶來新的模式，也能給醫(yī)藥企業(yè)和從業(yè)者更多的選項。

發(fā)布會上，安徽省宣城市政府副市長介紹了一些醫(yī)改控費(fèi)的經(jīng)驗。對于公立醫(yī)院實施了綜合績效“雙百”考評，包括堅持行業(yè)管理和通報處罰“雙掛鉤”。

對違反核心制度和不合理用藥的臨床醫(yī)師給予暫停三個月以上的處方權(quán)，并給予相應(yīng)的經(jīng)濟(jì)處罰。以及醫(yī)院管理和費(fèi)用控制“雙設(shè)計”堅持?jǐn)?shù)據(jù)分析和病歷點(diǎn)評“雙結(jié)合”等方法。

在此之下，安徽宣城公立醫(yī)院醫(yī)療質(zhì)量得到持續(xù)改進(jìn)，18項核心制度得到有效落實，抗菌藥物使用率下降到51%，抗菌藥物使用強(qiáng)度下降到35.5DDDS，臨床路徑管理的病例數(shù)占比達(dá)62.3%。費(fèi)用不合理增長得到有效控制，藥品收入占醫(yī)療收入比重26.2%，百元醫(yī)療收入消耗的衛(wèi)生材料費(fèi)用18.9元，醫(yī)療服務(wù)收入占比達(dá)35.1%。

據(jù)了解，宣城市“提高區(qū)域內(nèi)就診率”入選國務(wù)院第五次大督查發(fā)現(xiàn)的130個典型經(jīng)驗之一，不知道他們的控費(fèi)經(jīng)驗，會不會被廣泛推廣。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國家衛(wèi)健委整理）

【科研前沿】

神經(jīng)元死亡不是壞事 阿茲海默病研究進(jìn)展刷新認(rèn)識

作為最常見的神經(jīng)退行性疾病之一，AD損害大腦認(rèn)知和運(yùn)動功能，患者的一個典型病理標(biāo)志是腦中神經(jīng)元變少。然而，失去神經(jīng)元到底意味著什么，這個問題還沒有確切的答案。葡萄牙里斯本Champalimaud未知技術(shù)研究中心的研究團(tuán)隊利用果蠅AD模型意外發(fā)現(xiàn)，腦中的神經(jīng)元死亡或許不是壞事，反而有保護(hù)大腦的好處。

Moreno研究組決定與擅長研究果蠅認(rèn)知和運(yùn)動功能的同事Christa Rhiner博士合作，首先構(gòu)建了一種模擬人類AD病理發(fā)展的轉(zhuǎn)基因果蠅，讓這些果蠅的腦中表達(dá)人源Aβ42。這些轉(zhuǎn)基因果蠅出現(xiàn)了AD患者的病理特征：腦中的β淀粉樣蛋白沉積。不僅如此，它們還在認(rèn)知和行為上表現(xiàn)出與AD患者相似的癥狀。

接下來，研究人員查看了神經(jīng)元上細(xì)胞競爭的生物標(biāo)記物，確認(rèn)果蠅腦中的細(xì)胞競爭“賽況”。那些AD果蠅腦中，顯示“失敗者”標(biāo)記的神經(jīng)元要顯著多于正常果蠅，同時，細(xì)胞上還出現(xiàn)了競爭相關(guān)的凋亡信號。換句話說，那些適應(yīng)性較差的神經(jīng)元會死于競爭。

當(dāng)研究人員想辦法抑制了果蠅腦中的神經(jīng)元死亡后，這些可憐的小家伙病情更重了：記憶問題、運(yùn)動協(xié)調(diào)能力變得更差，死得更早，大腦退化得更快。顯然，如果不讓那些已經(jīng)衰弱的神經(jīng)元去死，事情會變得更糟。

相反的，當(dāng)研究人員加強(qiáng)了細(xì)胞間的“適者生存”，加速淘汰那些被β淀粉樣蛋白沉淀拖累的神經(jīng)元，AD果蠅的行為表現(xiàn)出現(xiàn)了顯著好轉(zhuǎn)，記憶形成、運(yùn)動行為和學(xué)習(xí)方面等方面幾乎和正常果蠅一樣。總結(jié)來看，神經(jīng)元死亡可以避免功能失常的神經(jīng)元堆積，保護(hù)大腦不要受到更大的損傷。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)學(xué)術(shù)經(jīng)緯整理）

【重點(diǎn)新藥】

美FDA批準(zhǔn)首款內(nèi)置傳感器的吸入設(shè)備 防治支氣管痙攣

日前，全球仿制藥巨頭Teva（梯瓦制藥）公司表示，該公司旗下生產(chǎn)的ProAir Digihaler吸入設(shè)備已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準(zhǔn)，該設(shè)備是一種電子吸入設(shè)備，它可以使用傳感器連接到配套移動手機(jī)應(yīng)用程序，滿足患有哮喘和慢性阻塞性肺?。?/span>COPD）患者的治療需求。這也是美國FDA批準(zhǔn)的第一個內(nèi)置傳感器的數(shù)字吸入設(shè)備。

ProAir Digihaler吸入設(shè)備具有內(nèi)置傳感器，在使用時，該設(shè)備可以測量吸氣流量，并檢測患者在什么時候使用了吸入器?；颊叩慕】禂?shù)據(jù)和使用信息將發(fā)送到移動應(yīng)用程序中，用戶可以隨時查看自己的歷史數(shù)據(jù)并與相關(guān)的醫(yī)療保健專業(yè)人員共享。

此次，FDA批準(zhǔn)梯瓦制藥ProAir Digihaler吸入設(shè)備適用于治療或預(yù)防可逆性阻塞性氣道疾病患者的支氣管痙攣，以及預(yù)防運(yùn)動引起的支氣管痙攣。

梯瓦制藥表示，作為FDA批準(zhǔn)的第一個內(nèi)置傳感器的吸入器，ProAir Digihaler在正式上市之前，可能還是需要進(jìn)行更多測試計劃。該公司表示，ProAir Digihaler吸入設(shè)備將首先在2019年通過一系列早期體驗計劃中提供給相關(guān)類型的患者，如果早期體驗計劃進(jìn)展順利，該公司計劃在2020年的某個時間在美國全境進(jìn)行發(fā)布。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥整理）

【藥企動態(tài)】

益佰制藥1.62億輸血大股東 再6.6億賤賣資產(chǎn)自救

近日，益佰制藥宣布，擬斥資1.62億元購買公司控股股東、實控人、董事長竇啟玲及其一致行動人竇雅琪名下的6套房產(chǎn)。

益佰制藥向大股東購買房產(chǎn)的背后是大股東財務(wù)告急。根據(jù)公司12月20日晚披露的公告，竇啟玲及其一致行動人竇雅琪的股權(quán)質(zhì)押比例高達(dá)99.86%，在公司股價半年腰斬的背景下，其平倉風(fēng)險如箭在弦上。

出人意料的是，忙著為大股東救急的益佰制藥自身財務(wù)也承壓。截至今年9月底，其8.54億元貨幣資金難以覆蓋10.24億元短期債務(wù)。此外，公司還面臨巨額資金投入。

為了緩解資金壓力，益佰制藥出售了兩年前收購的淮南朝陽醫(yī)院全部股權(quán)，溢價率僅為8.20%。

益佰制藥曾頻繁并購擴(kuò)張，產(chǎn)業(yè)從醫(yī)藥延伸至醫(yī)療服務(wù)。不過擴(kuò)張之后經(jīng)營業(yè)績改善并不明顯。

財務(wù)數(shù)據(jù)顯示，去年以來，益佰制藥營業(yè)收入微增，凈利潤從微增到下降37%。

此外，公司應(yīng)收賬款高企，銷售費(fèi)用居高不小。近三年，公司銷售費(fèi)用占營業(yè)收入的一半，其中宣傳推廣費(fèi)接近三分之一。

12月18日晚，公司公告稱，擬通過深圳聯(lián)合產(chǎn)權(quán)交易所以公開掛牌方式轉(zhuǎn)讓所持淮南朝陽醫(yī)院管理有限公司53%股權(quán)，轉(zhuǎn)讓價格不低于6.6億元。標(biāo)的股東宋士和已于當(dāng)月13日向公司發(fā)出股權(quán)收購要約書。

2016年，益佰制藥通過收購及增資方式共計出資6.10億元獲得上述標(biāo)的53%股權(quán)。彼時，益佰制藥稱，將極大助力公司在腫瘤放療領(lǐng)域拓展，并完善公司“聚焦大腫瘤”戰(zhàn)略的版圖。

標(biāo)的為公司貢獻(xiàn)了不菲利潤。今年上半年，標(biāo)的貢獻(xiàn)的凈利潤為3762.30萬元。益佰制藥將其出售且兩年時間超過6億元的資金僅溢價8.2%，年均收益率為4.1%，遠(yuǎn)遠(yuǎn)低于年均10%的投資收益率。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)長江商報整理）

Aimmune啟動口服脫敏免疫療法AR101治療1-3歲幼兒臨床研究

Aimmune Therapeutics是一家專注于開發(fā)創(chuàng)新療法治療潛在危及生命的食物過敏癥的生物制藥公司。近日，該公司宣布，已經(jīng)啟動了AR101的一項III期臨床研究POSEIDON（NCT03736447，花生口服免疫療法早期干預(yù)脫敏研究）。

AR101是一種實驗性生物口服免疫療法，用于花生過敏患者的脫敏。就在最近，該公司已向美國食品和藥物管理局（FDA）提交了AR101用于對花生過敏的4-17歲兒童和青少年脫敏免疫治療的生物制品許可申請（BLA）。

Aimmune公司專有的口服脫敏免疫療法（CODIT）旨在利用明確的、精確數(shù)量的關(guān)鍵過敏原使患者脫敏，從而針對因意外攝入食物過敏原所致的免疫反應(yīng)提供有意義的保護(hù)水平。AR101是該公司開發(fā)的首個產(chǎn)品，在關(guān)鍵性III期臨床研究PALISADE中，治療4-17歲受試者花生過敏達(dá)到了主要終點(diǎn)和次要終點(diǎn)。

該公司計劃在2018年底和向美國食品和藥物管理局（FDA）提交AR101用于4-17歲花生過敏患者脫敏治療的生物制品許可申請（BLA），并計劃于2019年上半年向歐洲藥品管理局（EMA）提交AR101的上市許可申請（MAA）。

目前，Aimmune公司已經(jīng)為其第二款產(chǎn)品AR201提交了實驗性新藥申請（IND），該療法用于治療雞蛋過敏，計劃在2019年上半年啟動一項隨機(jī)II期臨床研究。此外，Aimmune公司正在計劃啟動第三個開發(fā)項目，以核桃過敏為目標(biāo)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）