天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第81期

時間：2018-03-28

 

 

2018年第81期 2018年3月28日

 

 

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【宏觀經(jīng)濟(jì)】中國發(fā)展高層論壇：理解把握中國經(jīng)濟(jì)的一把“鑰匙”

【生態(tài)環(huán)?！?/span>環(huán)保稅首個征期到來加速引導(dǎo)藥企綠色制造

【醫(yī)藥新政】傳染病防治科技重大專項取得明顯成效

【醫(yī)保新政】處方藥銷售又有利好大消息

【科研前沿】羅氏新藥組合因顯著延長生存期有望成肺癌一線療法

【重點(diǎn)新藥】治療常見膀胱癌新藥獲FDA突破性療法資格 

【藥企動態(tài)】

2017跨國藥企成績單：艾伯維、阿斯利康上漲GSK下跌

勝杰康完成A輪融資將專注腫瘤冷凍消融系統(tǒng)

流通巨頭轉(zhuǎn)型國藥器械將開始生產(chǎn)醫(yī)療器械

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

中國發(fā)展高層論壇：理解把握中國經(jīng)濟(jì)的一把“鑰匙”

2018年3月24－26日“中國發(fā)展高層論壇2018年會”在北京舉行。

中國政府高層領(lǐng)導(dǎo)、全球商界領(lǐng)袖、國際組織和中外學(xué)者以“新時代的中國”為主題，圍繞高質(zhì)量發(fā)展、財稅體制改革、供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革與金融政策、全面開放新格局、高質(zhì)量發(fā)展階段的中國制造、創(chuàng)新與未來等一系列重大議題進(jìn)行探討。

論壇對“中國經(jīng)濟(jì)轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段”的認(rèn)識進(jìn)一步深化，是理解把握中國經(jīng)濟(jì)的一把“鑰匙”。

中國政府會據(jù)此制定發(fā)展思路和政策，各類市場主體也借此更好地抓住機(jī)遇，實現(xiàn)自身發(fā)展壯大。

轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展，推動高質(zhì)量發(fā)展，客觀上是出于我國經(jīng)濟(jì)發(fā)展面臨的資源環(huán)境約束，主觀是源于我國政府的主動作為。

我國經(jīng)濟(jì)從“重視數(shù)量”轉(zhuǎn)向“提升質(zhì)量”，從“規(guī)模擴(kuò)張”轉(zhuǎn)向“結(jié)構(gòu)升級”，從“要素驅(qū)動”轉(zhuǎn)向“創(chuàng)新驅(qū)動”，是新時代中國發(fā)展的需要。

推動高質(zhì)量發(fā)展發(fā)展是第一要務(wù)，人才是第一資源，創(chuàng)新是第一動力。

 

我國將繼續(xù)堅持對外開放基本國策，以“一帶一路”建設(shè)為重點(diǎn)，實行高水平的貿(mào)易和投資自由化便利化政策，推動形成全面開放新格局。

中國經(jīng)濟(jì)由高速增長階段轉(zhuǎn)向高質(zhì)量發(fā)展階段，意味著在“數(shù)量缺口”問題基本解決后，要轉(zhuǎn)向填補(bǔ)產(chǎn)品和服務(wù)的“質(zhì)量缺口”，更好滿足居民消費(fèi)結(jié)構(gòu)升級的需要。這倒逼我國加快推進(jìn)供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革。

國家實現(xiàn)高質(zhì)量發(fā)展路徑的政策安排是建設(shè)“六大發(fā)展體系”：

一是建設(shè)創(chuàng)新引領(lǐng)、協(xié)同發(fā)展的產(chǎn)業(yè)體系；

二是建設(shè)統(tǒng)一開放、競爭有序的市場體系；

三是建設(shè)體現(xiàn)效率、促進(jìn)公平的收入分配體系；

四是建設(shè)彰顯優(yōu)勢、協(xié)調(diào)聯(lián)動的城鄉(xiāng)區(qū)域發(fā)展體系；

五是建設(shè)資源節(jié)約、環(huán)境友好的綠色發(fā)展體系；

六是構(gòu)建多元平衡、安全高效的全面開放體系。

這六大發(fā)展體系，可謂我國高質(zhì)量發(fā)展的“施工圖”。

中國推動高質(zhì)量發(fā)展所產(chǎn)生的科技進(jìn)步和生產(chǎn)效率提升，將形成強(qiáng)大的正外部效應(yīng)，促進(jìn)全球經(jīng)濟(jì)可持續(xù)發(fā)展；將為各類市場主體包括國外投資者來華投資興業(yè)、開展合作提供新的更大的機(jī)遇。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)經(jīng)濟(jì)日報信息整理）

 

【生態(tài)環(huán)保】

環(huán)保稅首個征期到來加速引導(dǎo)藥企綠色制造

4月1日，是制藥企業(yè)在《中華人民共和國環(huán)境保護(hù)稅法》（以下簡稱“環(huán)保稅法”）正式實施后首次申繳環(huán)境保護(hù)稅的日期。 

穩(wěn)中求進(jìn)  監(jiān)管趨嚴(yán)態(tài)勢不變

按照環(huán)保稅法，大氣污染物稅額為每計稅單位1.2元～12元；水污染物稅額為每計稅單位1.4元～14元；固體廢物根據(jù)類別有4種稅額；噪聲根據(jù)超標(biāo)分貝分為5檔。 

制藥行業(yè)產(chǎn)生的廢物中含有多種揮發(fā)性有機(jī)化合物（VOCs），處理難度很大。此前主要擔(dān)憂環(huán)己酮、異佛樂酮、苯乙烯等VOCs會被環(huán)保稅法列入應(yīng)稅污染物名單而征收高額稅費(fèi)，然而這些并未全部列入。因此對于藥企來說，環(huán)保稅法并不像傳言那樣影響巨大。

環(huán)保稅法要求各省、自治區(qū)、直轄市人民政府可統(tǒng)籌考慮本地區(qū)環(huán)境承載能力、污染物排放現(xiàn)狀和經(jīng)濟(jì)社會生態(tài)發(fā)展目標(biāo)要求，在稅額幅度內(nèi)“因地制宜”調(diào)整稅費(fèi)。

 

達(dá)標(biāo)減稅  激發(fā)企業(yè)主動作為

環(huán)保稅法規(guī)定，納稅人排放應(yīng)稅大氣污染物或者水污染物的濃度值低于國家和地方規(guī)定的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)30%的，減按75%征收環(huán)境保護(hù)稅；納稅人排放應(yīng)稅大氣污染物或者水污染物的濃度值低于國家和地方規(guī)定的污染物排放標(biāo)準(zhǔn)50%的，減按50%征收環(huán)境保護(hù)稅。

環(huán)境管理體系和職業(yè)健康安全管理體系（EHS）是跨國制藥企業(yè)甄選穩(wěn)定供應(yīng)商的重要標(biāo)準(zhǔn)之一，也是檢驗醫(yī)藥訂制研發(fā)生產(chǎn)（CDMO）企業(yè)商業(yè)道德的核心標(biāo)準(zhǔn)，而企業(yè)在環(huán)保方面的提升，不僅可以降低稅費(fèi)、保護(hù)環(huán)境，更將為增強(qiáng)企業(yè)國際競爭力添磚加瓦。

綠色制造  藥企發(fā)展終極追求

近年來，我國政府大力倡導(dǎo)綠色制造。2015年5月8日，國務(wù)院正式印發(fā)《中國制造2025》。作為我國實施制造強(qiáng)國戰(zhàn)略第一個十年行動綱領(lǐng)，《中國制造2025》明確提出要努力構(gòu)建高效、清潔、低碳、循環(huán)的綠色制造體系。

為鼓勵企業(yè)進(jìn)行綠色生產(chǎn)，工業(yè)和信息化部辦公廳組織開展了綠色制造示范企業(yè)評選工作，截至目前已經(jīng)公布兩批共409家企業(yè)上榜，其中制藥企業(yè)僅有26家。 

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國醫(yī)藥報整理）

 

【醫(yī)藥新政】

傳染病防治科技重大專項取得明顯成效

科技部會同國家衛(wèi)生健康委員會3月27日召開傳染病防治科技重大專項成果發(fā)布會，通報了我國針對重大突發(fā)疫情，實現(xiàn)了“從被動應(yīng)付到主動應(yīng)對”的轉(zhuǎn)變。同時，新型四價流感疫苗已申報審批，有望在今年上市。

專項實施管理辦公室主任、國家衛(wèi)生健康委員會科教司監(jiān)察專員劉登峰表示，專項為有效應(yīng)對近年來甲型H1N1流感、H7N9流感、中東呼吸道綜合征、埃博拉等重大突發(fā)疫情發(fā)揮了重要支撐作用，實現(xiàn)了從被動應(yīng)付疫情到主動應(yīng)對威脅的轉(zhuǎn)變。

在專項支持下，通過監(jiān)測季節(jié)性流感流行強(qiáng)度和病毒變異情況，為我國2017年冬季的流感防控提供了科學(xué)依據(jù)。新型四價流感疫苗已申報審批，有望在今年上市。

專項技術(shù)副總師、中國工程院院士李蘭娟帶領(lǐng)團(tuán)隊，在專項支持下建立了新發(fā)傳染病病原的早期快速識別體系，通過測序以及高通量分析等先進(jìn)技術(shù)，對全國的傳染病防治監(jiān)控布局，并提出“四抗二平衡”療法，創(chuàng)新了救治策略。

在專項的支持下，我國流感疫苗研發(fā)的能力、水平大幅提升。一旦流感病毒有新的變異，我們能夠主動研發(fā)流感疫苗，將主動權(quán)掌握在自己手中。”李蘭娟說。

科技部國家科技重大專項作為實施創(chuàng)新驅(qū)動發(fā)展戰(zhàn)略的重要抓手，瞄準(zhǔn)重大戰(zhàn)略需求，產(chǎn)生了一大批重大標(biāo)志性成果，在近年防控歷次重大疫情中成功應(yīng)對、主動出擊，為科技惠民、改善民生提供了有力保障。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國青年報消息整理）

 

【醫(yī)保新政】

處方藥銷售又有利好大消息

日前，重慶食藥監(jiān)局發(fā)布《關(guān)于零售藥店試行憑電子處方銷售處方藥的通知》。零售藥店可憑電子處方銷售處方藥。

早在去年2月，國辦發(fā)布《關(guān)于進(jìn)一步改革完善藥品生產(chǎn)流通使用政策的若干意見》，其中就明確表示：

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)按藥品通用名開具處方，并主動向患者提供處方。門診患者可以自主選擇在醫(yī)療機(jī)構(gòu)或零售藥店購藥，醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得限制門診患者憑處方到零售藥店購藥。

在醫(yī)改大背景下，醫(yī)藥分開、零加成、控制藥占比等政策持續(xù)深入，處方外流的趨勢越來越明顯，各利益相關(guān)方也摩拳擦掌準(zhǔn)備迎接市場放量。

互聯(lián)網(wǎng)巨頭已進(jìn)場，其中阿里健康、微信、京東等已在多地開展零售藥店電子處方試點(diǎn)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

 

【科研前沿】

羅氏新藥組合因顯著延長生存期有望成肺癌一線療法

近日，羅氏集團(tuán)（RocheGroup）成員基因泰克（Genentech）宣布其3期研究IMpower150在中期分析中抵達(dá)了共同主要總生存期（OS）終點(diǎn)，證明用TECENTRIQ?（atezolizumab）聯(lián)合Avastin?（bevacizumab）加化療（卡鉑和紫杉醇）一線治療晚期非鱗狀非小細(xì)胞肺癌（NSCLC），與只用Avastin加化療相比能顯著延長患者的生命。

 

TECENTRIQ是基因泰克的重磅免疫藥物，作為一款抗PD-L1單抗，它可以抑制腫瘤細(xì)胞上的PD-L1，從而重新激活T細(xì)胞來擊殺癌細(xì)胞。Avastin是一款能特異性結(jié)合血管內(nèi)皮生長因子（VEGF）蛋白的生物抗體，通過阻止該蛋白與血管細(xì)胞上的受體作用，來干擾腫瘤的血液供應(yīng)，抑制它的擴(kuò)散。目前有證據(jù)表明，Avastin除了抗血管生成作用外，還可以通過抑制VEGF相關(guān)的免疫抑制，促進(jìn)T細(xì)胞腫瘤浸潤，激活針對腫瘤抗原的T細(xì)胞應(yīng)答，來進(jìn)一步增強(qiáng)TECENTRIQ恢復(fù)抗癌免疫力的能力。

 

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【重點(diǎn)新藥】

治療常見膀胱癌新藥獲FDA突破性療法資格

SeattleGenetics和安斯泰來（AstellasPharma）今天宣布，美國FDA為抗體藥物偶聯(lián)物（ADC）enfortumabvedotin頒發(fā)了突破性療法認(rèn)定，用于治療局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者。

 

Enfortumabvedotin使用SeattleGenetics的專有連接技術(shù)，將微管破壞劑MMAE和抗Nectin-4單克隆抗體連接。Enfortumabvedotin可靶向在多種實體瘤上表達(dá)的細(xì)胞粘附分子Nectin-4。

 

此次突破性療法認(rèn)定基于1期臨床研究的中期結(jié)果，該研究將enuteumabvedotin作為接受過檢查點(diǎn)抑制劑（CPI）治療的轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者的單一療法，其表現(xiàn)出良好的耐受性，在經(jīng)過先前治療，包括接受CPI失敗的患者中表現(xiàn)出了令人鼓舞的抗腫瘤活性。

 

FDA突破性療法認(rèn)定強(qiáng)調(diào)了enfortumabvedotin作為局部晚期或轉(zhuǎn)移性尿路上皮癌患者有意義治療的潛力。此外，它還支持了ADC的快速開發(fā)計劃。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

 

【藥企動態(tài)】

2017跨國藥企成績單：艾伯維、阿斯利康上漲GSK下跌

生物制藥行業(yè)在2017年面臨了諸多不確定性，但對于大多數(shù)公司而言，公司業(yè)績從停滯的狀態(tài)中得以上升反彈，其中有些公司的上升反彈遠(yuǎn)遠(yuǎn)超過業(yè)內(nèi)平均水準(zhǔn)，而有些公司則與之相反業(yè)績發(fā)生了下滑。

壓倒一切對手的贏家無疑是艾伯維，其市值在一年內(nèi)翻了一倍多，達(dá)到了驚人的1,540億美元（約合9749億人民幣）。旗下重磅炸彈免疫學(xué)藥物Humira銷售額繼續(xù)飆升，該藥物也繼續(xù)霸占世界上最暢銷藥物的地位，2017年該藥物為艾伯維帶來了接近184.7億美元（約合1108億人民幣）。

此外，艾伯維與安進(jìn)就藥品Humira仿制藥的全球知識產(chǎn)權(quán)訴訟達(dá)成和解，將其美國生物仿制藥推遲到2023年，這可能會使Humira在更長的時間范圍內(nèi)被艾伯維獨(dú)家占有并持續(xù)獲得前所未有的銷售利潤。

同時，艾伯維也是受益于美國稅務(wù)改革漲幅最大的公司之一，艾伯維選擇迅速對股東進(jìn)行獎勵，提高了股息并宣布了100億美元的股票回購計劃。

 

緊隨著頂級大型制藥公司艾伯維股價上漲的是阿斯利康，被外界密切關(guān)注的免疫腫瘤學(xué)試驗Mystic總體生存數(shù)據(jù)預(yù)計在今年晚些時候完成，投資者對該公司今年的股價上漲27％充滿了信心。

強(qiáng)生公司也順應(yīng)發(fā)展趨勢強(qiáng)勢增長，全年該公司股價增長了21％。

然而，2017年對于葛蘭素史克、賽諾菲和默沙東來說并不是順?biāo)斓囊荒?。一年?nèi)三家公司股價紛紛下跌，并失去了既往保持的市場份額。葛蘭素史克股價去年下跌了15％，而賽諾菲和默沙東則分別下跌了7％和4％。

在中型規(guī)模的制藥公司中（價值250億美元或更高），CSL、武田和諾和諾德在2017年內(nèi)獲得了最大市場價值，其股價分別增長了44％、32％和31％。而梯瓦、艾爾建和Fresenius跌幅最大，跌幅分別為48％、22％和13％。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥信息整理）

 

勝杰康完成A輪融資將專注腫瘤冷凍消融系統(tǒng)

近日，寧波勝杰康生物科技有限公司（以下簡稱“勝杰康”）完成6000萬A輪融資，由元生創(chuàng)投領(lǐng)投，復(fù)旦杭州灣創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)基金等跟投。

勝杰康成立于2011年9月，專注于內(nèi)窺鏡微創(chuàng)領(lǐng)域，以單孔腔鏡手術(shù)和自然通道手術(shù)為主要焦點(diǎn)，以腫瘤治療為重點(diǎn)，研發(fā)了一批具有“獨(dú)占性”的創(chuàng)新產(chǎn)品，驅(qū)動微創(chuàng)外科醫(yī)療技術(shù)的改良和創(chuàng)新，并實現(xiàn)?？漆t(yī)用器械的成套解決方案，發(fā)表相關(guān)專利近30項。

其核心產(chǎn)品是腫瘤冷凍消融系統(tǒng)，該系統(tǒng)經(jīng)人體自然通道插入冷凍消融導(dǎo)管，利用冷凍針尖迅速降溫至-120℃，通過超低溫冰球?qū)α鲶w產(chǎn)生包圍殺傷。據(jù)介紹，區(qū)別于傳統(tǒng)手術(shù)，冷凍消融可保留組織結(jié)構(gòu)和功能。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)醫(yī)谷整理）

 

流通巨頭轉(zhuǎn)型國藥器械將開始生產(chǎn)醫(yī)療器械

近日，國藥器械（全稱“中國醫(yī)療器械有限公司”）完成了在武漢市東湖高新區(qū)的工商與稅務(wù)注冊，注冊資本28億元。至此，國藥器械正式入駐武漢光谷生物城。

國藥器械成立于1966年，是央企、世界500強(qiáng)的中國醫(yī)藥集團(tuán)發(fā)展醫(yī)療器械流通業(yè)務(wù)的核心主體，在全國有超過140多家子公司，服務(wù)于6000多家醫(yī)院。 

國藥器械近幾年的銷售額年均復(fù)合增長率超過57%，業(yè)績增速極快。

2017年，國藥器械的年營收已達(dá)到307億元。而2018年，國藥器械的目標(biāo)是沖擊500億營收大關(guān)，到2020年則要實現(xiàn)營收超過1000億元。

國藥器械從北京搬到一個省會城市的目的除了享受武漢地方政府招商優(yōu)惠政策外，是國藥器械不甘于只做流通商了，要反向攻入生產(chǎn)制造領(lǐng)域，成為高性能醫(yī)療器械國產(chǎn)化的參與者之一。

國藥器械將利用到來的兩票制和醫(yī)械流通大變革和國家大力扶持國產(chǎn)高端醫(yī)療器械制造這一大機(jī)遇，聯(lián)手武漢特有的生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)集群，同光谷企業(yè)一起，運(yùn)用協(xié)同效應(yīng)和共享機(jī)制，打造國產(chǎn)醫(yī)療器械生產(chǎn)制造業(yè)的集聚地，搶抓臨床醫(yī)療器械和智能可穿戴醫(yī)療器械未來兩大領(lǐng)域發(fā)展機(jī)遇。

從2018年開始，國藥器械要開始以“3M”并用模式，進(jìn)入醫(yī)療器械工業(yè)生產(chǎn)領(lǐng)域，發(fā)力重點(diǎn)或是臨床醫(yī)療器械和智能可穿戴設(shè)備這兩大領(lǐng)域，盡快實現(xiàn)千億元目標(biāo)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)器械整理）