天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第99期

時間：2018-04-24

 

 

2018年第99期 2018年4月24日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】政治局會議釋放的當(dāng)前經(jīng)濟(jì)工作四大信號

【醫(yī)藥新政】國家衛(wèi)健委:抗菌藥物實行三級管理

【科研前沿】B細(xì)胞可產(chǎn)生抗病毒抗體至關(guān)重要的蛋白質(zhì)

【重點新藥】中國醫(yī)藥行業(yè)一周回顧：多款新藥上市

【藥企動態(tài)】

云南白藥凈利潤31億 現(xiàn)金分紅15億

信邦制藥業(yè)績高增長 醫(yī)療服務(wù)、流通表現(xiàn)靚麗

五價輪狀病毒疫苗獲批上市 市場空間有望達(dá)到25億

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

政治局會議釋放的當(dāng)前經(jīng)濟(jì)工作四大信號

中共中央政治局4月23日召開會議，分析研究當(dāng)前經(jīng)濟(jì)形勢和經(jīng)濟(jì)工作。

在系列改革開放舉措密集出臺、一季度經(jīng)濟(jì)數(shù)據(jù)全面披露的背景下，這次會議釋放出當(dāng)前經(jīng)濟(jì)工作四大信號。

一、深化改革信號強(qiáng)烈 重大舉措要盡早落實

近段時間來，中國進(jìn)入了一段政策亮相的“高頻期”：

先是中央財經(jīng)委員會召開第一次會議，對打好防范化解重大風(fēng)險、精準(zhǔn)脫貧、污染防治“三大攻堅戰(zhàn)”進(jìn)行部署；

隨后，在博鰲亞洲論壇2018年年會上，宣布了中國大幅度放寬市場準(zhǔn)入、創(chuàng)造更有吸引力的投資環(huán)境、加強(qiáng)知識產(chǎn)權(quán)保護(hù)、主動擴(kuò)大進(jìn)口等一系列重大舉措。中國在金融業(yè)、汽車飛機(jī)等制造業(yè)上的開放力度和舉措更是引發(fā)全球關(guān)注；

緊接著，中國宣布在海南逐步建設(shè)中國特色自由貿(mào)易港。

這次會議強(qiáng)調(diào)要更加積極主動推進(jìn)改革開放，盡早落實已確定的重大開放舉措。

二、經(jīng)濟(jì)開局良好 完成全年任務(wù)仍需艱苦努力

今年一季度中國國內(nèi)生產(chǎn)總值（GDP）同比增長6.8%，與去年四季度持平。

此次會議也指出，中國經(jīng)濟(jì)周期性態(tài)勢好轉(zhuǎn)，但制約經(jīng)濟(jì)持續(xù)向好的結(jié)構(gòu)性、深層次問題仍然突出，“三大攻堅戰(zhàn)”還有不少難題需要攻克，世界經(jīng)濟(jì)政治形勢更加錯綜復(fù)雜完成全年目標(biāo)任務(wù)需要付出艱苦努力。

 

三、攻關(guān)核心技術(shù) 明確供給側(cè)改革重要任務(wù)

最新“芯片”引發(fā)各方對于中國科技創(chuàng)新能力的廣泛思考的背景下，此次會議在部署供給側(cè)結(jié)構(gòu)性改革時，明確點題“攻關(guān)關(guān)鍵核心技術(shù)”。

會議強(qiáng)調(diào)加強(qiáng)關(guān)鍵核心技術(shù)攻關(guān)，積極支持新產(chǎn)業(yè)、新模式、新業(yè)態(tài)發(fā)展。

先前舉行的全國網(wǎng)絡(luò)安全和信息化工作會議也明確提出要求，要下定決心、保持恒心、找準(zhǔn)重心，加速推動信息領(lǐng)域核心技術(shù)突破。

四、防范金融風(fēng)險 點名信貸股市債市匯市樓市

針對金融風(fēng)險的管控，此次會議強(qiáng)調(diào)，要推動信貸、股市、債市、匯市、樓市健康發(fā)展，及時跟進(jìn)監(jiān)督，消除隱患。

值得一提的是，政治局會議上同時提出推動上述五大市場發(fā)展，尚無先例。這或許意味著，維護(hù)上述市場的健康發(fā)展將成為今年經(jīng)濟(jì)工作的重點任務(wù)。上述市場的平穩(wěn)運行亦是實現(xiàn)經(jīng)濟(jì)穩(wěn)中向好和結(jié)構(gòu)轉(zhuǎn)型的重要途徑。

這一表述顯示中國的宏觀調(diào)控將實現(xiàn)全覆蓋。具體來看，有兩層含義，一個是金融市場基本制度的建設(shè)要更加完善；另一個是宏觀調(diào)控的目標(biāo)方式與工具需要更加有力。金融風(fēng)險化解的核心和重點是要從行為模式的角度、管控的角度，多渠道的去改變過去銀政之間軟約束、政企之間軟約束、銀企之間軟約束的局面，從而推動市場秩序能夠全面步入到正軌。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新華社、環(huán)球新聞網(wǎng)信息整理）

 

【醫(yī)藥新政】

國家衛(wèi)健委：抗菌藥物實行三級管理

4月21日，國家衛(wèi)健委發(fā)布《醫(yī)療質(zhì)量安全核心制度要點》，其中提到抗菌藥物分級管理制度。

▍18項核心制度

《要點》有18項核心制度。

分別為首診負(fù)責(zé)制度、三級查房制度、會診制度、分級護(hù)理制度、值班和交接班制度、疑難病例討論制度、急危重患者搶救制度、術(shù)前討論制度、死亡病例討論制度、查對制度、手術(shù)安全核查制度、手術(shù)分級管理制度、新技術(shù)和新項目準(zhǔn)入制度、危急值報告制度、病歷管理制度、抗菌藥物分級管理制度、臨床用血審核制度、信息安全管理制度。

▍抗菌藥物分級管理制度

根據(jù)抗菌藥物的安全性、療效、細(xì)菌耐藥性和價格等因素，抗菌藥物分為非限制使用級、限制使用級與特殊使用級三級；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)嚴(yán)格按照有關(guān)規(guī)定建立本機(jī)構(gòu)抗菌藥物分級管理目錄和醫(yī)師抗菌藥物處方權(quán)限，并定期調(diào)整；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立全院特殊使用級抗菌藥物會診專家?guī)?，按照?guī)定規(guī)范特殊使用級抗菌藥物使用流程；

醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)按照抗菌藥物分級管理原則，建立抗菌藥物遴選、采購、處方、調(diào)劑、臨床應(yīng)用和藥物評價的管理制度和具體操作流程。

 

▍抗菌藥物使用大幅下降

國家衛(wèi)生計生委公布近5年的全國范圍監(jiān)測數(shù)據(jù)顯示，我國抗菌藥物臨床使用率和平均費用呈下降趨勢。

從2010年到2015年，全國住院患者平均抗菌藥物使用率從67.3%下降到39.1%；門診患者抗菌藥物使用率從19.4%下降到9.4%；抗菌藥物占藥品總收入比例從19.7%下降到11.3%，人均抗菌藥品費用呈現(xiàn)遞減趨勢。

▍多地基層抗菌藥物限制使用

北京市衛(wèi)生和計劃生育監(jiān)督所發(fā)布的2017年12月《北京衛(wèi)生監(jiān)督行政處罰公示》顯示：

北京家圓醫(yī)院有限公司因違反《抗菌藥物臨床應(yīng)用管理辦法》第五十條第（一）項相關(guān)規(guī)定，被警告、罰款10000元。

2016年3月，四川成都市就因“擅自使用抗菌藥物開展靜脈輸注活動”處罰了6家診所，并且將行政處罰在衛(wèi)生官網(wǎng)上進(jìn)行了公示。

江蘇則規(guī)定7類抗生素村衛(wèi)生室不得采購。

除基層外，根據(jù)《廣東省深化醫(yī)藥衛(wèi)生體制綜合改革實施方案》，廣東將在全省二級以上公立醫(yī)院逐步停止門診患者靜脈輸注抗菌藥物。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)賽柏藍(lán)整理）

 

【科研前沿】

B細(xì)胞可產(chǎn)生抗病毒抗體至關(guān)重要的蛋白質(zhì)

B細(xì)胞是一種負(fù)責(zé)產(chǎn)生參與體液免疫的抗體的白細(xì)胞。但是到目前為止，我們并不完全清楚環(huán)境因素對B細(xì)胞分化和功能的影響。

Mark Boothby博士及其同事探索了B細(xì)胞功能中感受營養(yǎng)供給的蛋白質(zhì)——mTORC1的功能。他們發(fā)現(xiàn)在小鼠B細(xì)胞發(fā)育和激活后，擾亂mTORC1的功能會導(dǎo)致抗原特異性記憶B細(xì)胞和產(chǎn)生抗體的漿細(xì)胞數(shù)量減少。

他們還發(fā)現(xiàn)mTORC1對于生發(fā)中心發(fā)生產(chǎn)生高親和力抗體的基因突變是必不可少的，生發(fā)中心是淋巴結(jié)和腎臟中發(fā)生抗體基因重排和突變的位置。擾亂mTORC1會影響抗病毒抗體反應(yīng)，同阻礙IgG1型高親和力抗體的產(chǎn)生。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物谷整理）

 

【重點新藥】

中國醫(yī)藥行業(yè)一周回顧：多款新藥上市

1. 武田：多發(fā)性骨髓瘤新藥在中國獲批上市

4月17日，武田中國宣布恩萊瑞?（伊沙佐米）已獲得CFDA的批準(zhǔn)，將聯(lián)合來那度胺和地塞米松作為首個全口服治療方案，用于治療已接受過至少一種既往治療的多發(fā)性骨髓瘤成人患者。沙佐米聯(lián)藥使用成為中國首個含有蛋白酶體抑制劑的全口服治療方案，極大提升患者用藥便利性與治療依從性。

 

2.默沙東：五價輪狀病毒疫苗在中國獲批上市

4月19日，默沙東公司宣布，由其研發(fā)的口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（簡稱“五價輪狀病毒疫苗”）于2018年4月12日獲得國家藥品監(jiān)督管理局（原CFDA）的上市批準(zhǔn)，可用于預(yù)防血清型G1、G2、G3、G4、G9導(dǎo)致的嬰幼兒輪狀病毒胃腸炎。

 

3.艾伯維：在中國提交丙肝新藥上市申請

4月16日，艾伯維在中國提交丙肝新藥格卡瑞韋派侖他韋片的上市申請。Maviret（格卡瑞韋派侖他韋片）是NS3/4A抑制劑和NS5A抑制劑組成的二合一丙肝新藥，覆蓋基因1~6型丙肝，于2017年8月3日獲得FDA批準(zhǔn)上市，2017年7月28日獲得歐盟批準(zhǔn)上市。

 

4.百濟(jì)神州：啟動PD-1抗體治療血液癌癥的臨床試驗

百濟(jì)神州啟動PD-1抗體（tislelizumab）用于T細(xì)胞和NK細(xì)胞淋巴瘤患者的全球2期試驗。這是tislelizumab針對血液癌癥的首個全球2期臨床試驗，該藥物同時也在進(jìn)行針對實體瘤，包括非小細(xì)胞肺癌、肝細(xì)胞癌和食道鱗狀細(xì)胞癌的全球3期臨床試驗。

 

5.百濟(jì)神州：公布PARP抑制劑治療卵巢癌、乳腺癌1期數(shù)據(jù)

4月16日，百濟(jì)神州在美國芝加哥舉行的2018年美國癌癥研究協(xié)會年會上公布了PARP抑制劑pamiparib針對患有局部晚期或轉(zhuǎn)移性卵巢癌，或三陰性乳腺癌中國患者的初步臨床1期數(shù)據(jù)。初步結(jié)果表明推薦的pamiparib給藥方案有效，并展示出抗腫瘤活性。

6.復(fù)宏漢霖：VEGF單抗完成1臨床試驗

復(fù)星醫(yī)藥4月15日公告稱，子公司復(fù)宏漢霖研發(fā)的單克隆抗體生物類似藥HLX-04完成臨床1期試驗，并于近期啟動治療轉(zhuǎn)移性結(jié)直腸癌的臨床3期試驗。

 

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【藥企動態(tài)】

云南白藥凈利潤31億 現(xiàn)金分紅15億

日前，云南白藥公布了2017年業(yè)績，全年營收243.15億元，同比增長8.50%；凈利潤31.45億元，同比增長7.71%。在業(yè)績穩(wěn)步增長的同時，公司還提出了豪氣的分紅方案，擬現(xiàn)金分紅金額高達(dá)15.62億元，占凈利潤的比率近50%，刷新了公司上市以來最高的分紅紀(jì)錄。

現(xiàn)金分紅15億，占凈利潤近50%

 

云南白藥在提出的分紅方案中，擬派發(fā)現(xiàn)金股利15.62億元，占凈利潤的比率近50%，分紅比例與前兩年相比大幅提升；2016年、2015年現(xiàn)金分紅分別為8.33億元、6.25億元。

業(yè)績穩(wěn)步上揚，凈利潤超31億

 

云南白藥2017年營業(yè)收入243.15億元，同比增長8.50%；凈利潤31.45億元，同比增長7.71%。從云南白藥主營業(yè)務(wù)分行業(yè)來看，分為工業(yè)銷售收入和商業(yè)銷售收入，兩者占比超過99%，其中，工業(yè)占40.97%，商業(yè)占58.74%。

 

藥品板塊涵蓋16個劑型共計370余個品種以云南白藥系列，專注于止血鎮(zhèn)痛、消腫化瘀的產(chǎn)品為主，并涉及補(bǔ)益氣血、婦科、兒童等領(lǐng)域。健康板塊是打造全方位個人護(hù)理產(chǎn)品平臺，目前牙膏為主要產(chǎn)品，該產(chǎn)品市場占有率位居全國第二位、民族品牌第一位；此外，還在培育養(yǎng)元青、衛(wèi)生巾、面膜等其他個人護(hù)理產(chǎn)品。中藥資源板塊將戰(zhàn)略藥材保障體系建設(shè)、藥材中間產(chǎn)品開發(fā)和養(yǎng)生保健產(chǎn)品開發(fā)進(jìn)行有機(jī)結(jié)合，已完成中藥資源全產(chǎn)業(yè)鏈布局，其中豹七三七已成為云南高品質(zhì)三七的代表。

由點及面構(gòu)建產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈

2018年，云南白藥將繼續(xù)圍繞“新白藥，大健康”戰(zhàn)略，由點及面地構(gòu)建從金融端?資本端?產(chǎn)業(yè)端?產(chǎn)品端?服務(wù)端的完整產(chǎn)業(yè)生態(tài)圈。

藥品板塊：將夯實云南白藥系列產(chǎn)品、天然藥物系列產(chǎn)品之根基，拓展醫(yī)藥材料科學(xué)、醫(yī)療器械、慢病管理等新興領(lǐng)域，同時建設(shè)政府事務(wù)、專業(yè)化學(xué)術(shù)、IP場景營銷及新渠道拓展四大平臺，持續(xù)強(qiáng)化終端推廣能力，以人為中心建立品牌和人的關(guān)系，在平臺上實現(xiàn)消費者體驗與內(nèi)容的匯聚、互動和再分發(fā)。

健康板塊：口腔護(hù)理領(lǐng)域搶占高端，頭皮洗護(hù)領(lǐng)域集聚資源，精準(zhǔn)養(yǎng)膚領(lǐng)域立足線上發(fā)展線下。

醫(yī)藥商業(yè)板塊：為客戶提供最具競爭力的現(xiàn)代醫(yī)藥供應(yīng)鏈服務(wù)解決方案，通過專注于醫(yī)藥鏈云服務(wù)平臺、藥事服務(wù)平臺和院內(nèi)物流服務(wù)平臺的打造，向科技服務(wù)型數(shù)字化轉(zhuǎn)型。

中藥資源板塊：將圍繞資源+技術(shù)+品牌+新模式，重點做好抓大品種建設(shè)和戰(zhàn)略資源保障工作，以平臺化運營。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)米內(nèi)網(wǎng)、上市公司公告整理）

 

信邦制藥業(yè)績高增長 醫(yī)療服務(wù)、流通表現(xiàn)靚麗

信邦制藥2017年實現(xiàn)營業(yè)收入60億元（+16.4%）、歸母凈利潤3.2億元（+29.8%）、扣非歸母凈利潤3億元（+60%）。2018Q1實現(xiàn)營業(yè)收入15.1億元（+11.7%）、歸母凈利潤7366萬元（+40.5%）、扣非歸母凈利潤7263萬元（+53.8%）。發(fā)布業(yè)績預(yù)告，預(yù)計2018上半年歸母凈利潤1.8-2.2億元，同比增長20%-50%。

公司業(yè)績高增長主要來自于醫(yī)療服務(wù)、醫(yī)療流通領(lǐng)域的收入增速和凈利率水平同步提升，公司整體盈利能力提升：2017年凈利率為5.52%（+0.7pp）、2018Q1凈利率為4.17%（+1.1pp）。在醫(yī)療服務(wù)方面，業(yè)績表現(xiàn)靚麗，盈利能力提升顯著；在醫(yī)藥流通方面，緊握終端，加強(qiáng)業(yè)務(wù)擴(kuò)張；在醫(yī)藥制造方面，制藥業(yè)務(wù)平穩(wěn)運行，推進(jìn)CRO等新業(yè)務(wù)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)西南證券 朱國廣,張肖星整理）

 

五價輪狀病毒疫苗獲批上市 市場空間有望達(dá)到25億

4月19日，智飛生物公告獨家代理的默沙東口服五價重配輪狀病毒減毒活疫苗（商品名為樂兒德）獲得了國家藥品監(jiān)督管理局的批準(zhǔn)。

全球范圍內(nèi)輪狀病毒疫苗包括默沙東5價RotaTeq和GSK單價Rotarix，兩者2017年合計銷售超過13.6億美元。進(jìn)口默沙東五價輪狀病毒疫苗可同時預(yù)防5種型別的輪狀病毒的侵襲，保護(hù)更全面。根據(jù)批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于6至32周齡嬰兒接種。按照20%左右滲透率計算，國內(nèi)五價輪狀病毒疫苗峰值銷售有望達(dá)到25.5億。從獲得注冊批件到上市銷售預(yù)計需要6-7個月左右時間，有望在2018年底-2019年初開始銷售。

公司全力推進(jìn)HPV疫苗銷售工作，HPV疫苗市場空間大，1%滲透率即有300萬人份，預(yù)計2018年智飛HPV疫苗全年順利銷售。全球獨家重磅品種AC-Hib三聯(lián)苗優(yōu)勢大，2018年繼續(xù)放量。公司代理的默沙東五價輪狀病毒疫苗空間大，全球銷售超過13.6億美元。預(yù)防性微卡作為預(yù)防結(jié)核病的全球首個處于臨床III期的疫苗，預(yù)計2018年上半年有望申報上市。公司參股10%重慶智睿投資，布局單抗創(chuàng)新藥、生物類似藥和細(xì)胞治療等，長期發(fā)展值得期待。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中泰證券 江琦整理）