天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息2018年第100期

時(shí)間：2018-04-25

 

2018年第100期 2018年4月25日

 

 

目        錄

【宏觀經(jīng)濟(jì)】央行貨幣政策組合拳釋放流動(dòng)性

【醫(yī)藥新政】財(cái)政部發(fā)文將取消28項(xiàng)藥品進(jìn)口關(guān)稅

【醫(yī)藥市場(chǎng)】我國(guó)手足口病疫苗市場(chǎng)概況

【科研前沿】納米孔可對(duì)流感病毒進(jìn)行測(cè)序

【重點(diǎn)新藥】輝瑞腦膜炎球菌疫苗再獲突破性療法認(rèn)定

【藥企動(dòng)態(tài)】

一心堂：2017年總營(yíng)收77.5億元 直營(yíng)門(mén)店達(dá)5066家

葵花藥業(yè)：大單品帶動(dòng)整體業(yè)務(wù) Q1業(yè)績(jī)靚麗

艾德生物優(yōu)秀增長(zhǎng)符合預(yù)期

 

 

【宏觀經(jīng)濟(jì)】

央行貨幣政策組合拳釋放流動(dòng)性

針對(duì)4月下旬繳稅規(guī)模較大，集中走款對(duì)流動(dòng)性造成較大壓力的直接影響，再加上穩(wěn)健的貨幣政策下資金供給的相對(duì)匱乏、金融機(jī)構(gòu)的加杠桿行為帶動(dòng)的融資需求加大等多重因素的影響，4月17日晚間，央行宣布，將于4月25日降準(zhǔn)置換中期借貸便利（MLF）。

此后數(shù)日內(nèi)，市場(chǎng)的流動(dòng)性出現(xiàn)超預(yù)期緊張。4月23日，交易所市場(chǎng)短期國(guó)債逆回購(gòu)利率出現(xiàn)大幅飆升，其中上證所隔夜國(guó)債逆回購(gòu)利率（GC001）盤(pán)中最高報(bào)10.050%，最終收于8.870%，甚至高于春節(jié)前水平，其他期限利率全線上漲。

對(duì)此，4月24日，央行開(kāi)展7天期逆回購(gòu)操作，實(shí)現(xiàn)資金凈投放300億元。由于央行凈投放規(guī)模有限，隔夜國(guó)債逆回購(gòu)利率GC001利率延續(xù)小幅上漲，但其他主要期限回購(gòu)利率普遍下行。

市場(chǎng)人士認(rèn)為，短期來(lái)看，隨著稅期結(jié)束、降準(zhǔn)于4月25日開(kāi)始執(zhí)行，以及月末財(cái)政支出增加，資金面壓力有望得到一定緩解。

考慮到調(diào)結(jié)構(gòu)和擴(kuò)大內(nèi)需等高質(zhì)量發(fā)展需要，央行有可能對(duì)流動(dòng)性采取更為精細(xì)化的管理，優(yōu)化流動(dòng)性結(jié)構(gòu)，同時(shí)通過(guò)引導(dǎo)存款利率上行、貨幣市場(chǎng)利率下行的方式逐步實(shí)現(xiàn)雙軌制利率并軌，年內(nèi)市場(chǎng)流動(dòng)性在總量和結(jié)構(gòu)層面均有望好于去年。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)中國(guó)經(jīng)濟(jì)網(wǎng)、證券日?qǐng)?bào)信息整理）

【醫(yī)藥新政】

財(cái)政部發(fā)文將取消28項(xiàng)藥品進(jìn)口關(guān)稅

4月23日，財(cái)政部官網(wǎng)發(fā)布國(guó)務(wù)院關(guān)稅稅則委員會(huì)關(guān)于降低藥品進(jìn)口關(guān)稅的公告。 

 

▍28項(xiàng)藥品零關(guān)稅

公告提到自2018年5月1日起，以暫定稅率方式將包括抗癌藥在內(nèi)的所有普通藥品、具有抗癌作用的生物堿類藥品及有實(shí)際進(jìn)口的中成藥進(jìn)口關(guān)稅降為零。

據(jù)悉，此次調(diào)整將取消28項(xiàng)藥品的進(jìn)口關(guān)稅。調(diào)整后，除安宮牛黃丸等我國(guó)特產(chǎn)藥品、部分生物堿類藥品等少數(shù)品種外，絕大多數(shù)進(jìn)口藥品，特別是有實(shí)際進(jìn)口的抗癌藥均將實(shí)現(xiàn)零關(guān)稅。

▍利好患者，藥企需創(chuàng)新

隨著較大幅度降低抗癌藥生產(chǎn)、進(jìn)口環(huán)節(jié)增值稅稅負(fù)，采取政府集中采購(gòu)、將進(jìn)口創(chuàng)新藥特別是抗癌藥及時(shí)納入醫(yī)保報(bào)銷(xiāo)目錄、加快創(chuàng)新藥進(jìn)口上市等多項(xiàng)綜合措施的陸續(xù)出臺(tái)，這將進(jìn)一步降低國(guó)內(nèi)患者，特別是癌癥患者的藥費(fèi)負(fù)擔(dān)，并有更多用藥選擇。

國(guó)務(wù)院總理4月12日主持召開(kāi)國(guó)務(wù)院常務(wù)會(huì)議，決定對(duì)進(jìn)口抗癌藥實(shí)施零關(guān)稅并鼓勵(lì)創(chuàng)新藥進(jìn)口。

進(jìn)口抗癌藥的零關(guān)稅可以說(shuō)是民之所向，將一定程度上減輕癌癥患者的用藥負(fù)擔(dān)。同時(shí)，中國(guó)藥企也必須在倒逼下加速創(chuàng)新。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)財(cái)政部官網(wǎng)整理）

 

【醫(yī)藥市場(chǎng)】

我國(guó)手足口病疫苗市場(chǎng)概況

手足口病(HFMD)是由腸道病毒引起的傳染病，多發(fā)生于5歲以下嬰幼兒，可引起發(fā)熱和手、足、口腔等部位的皮疹、潰瘍，個(gè)別患者可引起心肌炎、肺水腫、無(wú)菌性腦膜腦炎和脊髓灰質(zhì)炎樣麻痹等神經(jīng)系統(tǒng)并發(fā)癥。

引發(fā)手足口病的腸道病毒有20多種，其中柯薩奇病毒A16型和腸道病毒71型(EV71)最常見(jiàn)。

國(guó)家疾病預(yù)防控制中心數(shù)據(jù)顯示，2008-2015年，我國(guó)共報(bào)告手足口病約1380萬(wàn)例，平均年發(fā)病率為147/10萬(wàn)例，報(bào)告重癥病例約13萬(wàn)例，死亡3300多例；有實(shí)驗(yàn)室病原學(xué)診斷結(jié)果的手足口病病例中， EV71、柯薩奇A組16型(CV-A16)和其他腸道病毒陽(yáng)性比例分別為44%、25%和31%，其中，重癥病例中EV71陽(yáng)性占74%，死亡病例中占93%。

目前，針對(duì)該病缺少有效醫(yī)治藥物對(duì)癥醫(yī)治，最有效的方法是對(duì)適齡兒童接種疫苗。

我國(guó)手足口病疫苗市場(chǎng)概況

從國(guó)家疾病預(yù)防控制中心的調(diào)研數(shù)據(jù)看，2016年以后，在疫苗接種率相對(duì)較高的區(qū)域，手足口病重癥和死亡均有所下降。

 

近年來(lái)我國(guó)疫苗市場(chǎng)，以每年5%的復(fù)合增長(zhǎng)率增長(zhǎng)，到2020年預(yù)計(jì)總規(guī)?？沙^(guò)150億元。EV71疫苗作為添補(bǔ)空白產(chǎn)品，迅速占據(jù)了一定的市場(chǎng)規(guī)模。

EV71 型手足口病疫苗是我國(guó)領(lǐng)先研發(fā)的創(chuàng)新型疫苗，基礎(chǔ)接種2針次，適用于6個(gè)月齡至3歲EV71易感者，預(yù)防EV71引起的手足口病保護(hù)率達(dá)90%以上。

 

2015年12月，國(guó)家藥監(jiān)局批準(zhǔn)北京科興生物制品有限公司(北京科興)和中國(guó)醫(yī)學(xué)科學(xué)院醫(yī)學(xué)生物學(xué)研究所(昆明所)的EV71疫苗上市，其中北京科興為Vero細(xì)胞載體，昆明所為人二倍體細(xì)胞載體。2017年，武漢生物制品研究所有限責(zé)任公司(武漢所)的EV71疫苗(Vero細(xì)胞)獲批上市。2016 年，北京科興 EV71疫苗批簽發(fā)460萬(wàn)劑，昆明所獲批簽發(fā)415.5萬(wàn)劑。2017年前9個(gè)月，共批簽發(fā)982.2萬(wàn)劑，同比增長(zhǎng)79.6%，其中昆明所獲批簽發(fā)552.7萬(wàn)劑，北京科興獲批簽發(fā)176.5萬(wàn)劑，武漢所獲批簽發(fā)253萬(wàn)劑。

 

2018年開(kāi)年以來(lái)，北京科興截止到3月底，已批簽發(fā)498.6萬(wàn)劑，且生產(chǎn)還在繼續(xù)。而昆明所批簽放量約274萬(wàn)，武漢所批簽發(fā)量還是零。

國(guó)家在加強(qiáng)疫苗監(jiān)管、保障疫苗安全有效的同時(shí)，也大力鼓勵(lì)國(guó)內(nèi)企業(yè)進(jìn)行創(chuàng)新疫苗的研發(fā)，從而提高我國(guó)疫苗生產(chǎn)企業(yè)的整體競(jìng)爭(zhēng)力。在手足口病高發(fā)季，我國(guó)已經(jīng)有足夠的疫苗供應(yīng)，惠及廣大嬰幼兒群體。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥渡整理）

【科研前沿】

納米孔可對(duì)流感病毒進(jìn)行測(cè)序

近日，科學(xué)家們成功利用一種新的“納米孔”（nopore）測(cè)序技術(shù)首次通過(guò)一個(gè)微小的分子通道來(lái)讀取RNA鏈，獲得了天然病毒基因組。

 

RNA的化學(xué)性質(zhì)類似于它的”近親”——DNA。在細(xì)胞生物中，它充當(dāng)DNA編碼基因和蛋白質(zhì)之間的中介，并在細(xì)胞中執(zhí)行其他任務(wù)。但許多病毒將其遺傳信息存儲(chǔ)為RNA，而非DNA。幾乎所有的“RNA測(cè)序”都使用一種叫做逆轉(zhuǎn)錄酶的病毒酶，它通過(guò)將RNA復(fù)制到“序列友好”的DNA鏈中完成測(cè)序。

納米孔提供了一種更簡(jiǎn)單的方法來(lái)測(cè)序?qū)嶋H的RNA分子，如病毒基因組。這項(xiàng)技術(shù)基于在納米尺度的分子孔中施加電流，然后根據(jù)遺傳物質(zhì)來(lái)測(cè)量電流的波動(dòng)。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)生物探索整理）

 

【重點(diǎn)新藥】

輝瑞腦膜炎球菌疫苗再獲突破性療法認(rèn)定

近日，輝瑞公司宣布其B型腦膜炎球菌疫苗TRUMENBA?獲得美國(guó)FDA頒發(fā)的突破性療法認(rèn)定，用于主動(dòng)免疫預(yù)防B型腦膜炎奈瑟氏菌（MenB）在1至9歲兒童中引起的侵襲性疾病 。這是MenB疫苗獲得的首個(gè)用于保護(hù)低至1歲兒童的突破性療法認(rèn)定。該疫苗曾于2014年獲得突破性療法認(rèn)定，幫助10至25歲的青少年預(yù)防MenB，并于同年獲得FDA批準(zhǔn)，成為美國(guó)首個(gè)獲準(zhǔn)的MenB疫苗。

 

全世界大多數(shù)侵襲性腦膜炎球菌疾病病例可歸因于六種血清型腦膜炎奈瑟氏菌 （A、B、C、W、X和Y）。其中，血清型A、B、C、W和Y占所有侵襲性腦膜炎球菌疾?。↖MD）的90％，大多數(shù)美國(guó)和歐洲青少年的疾病由MenB引起。截至2016年， MenB在青少年（32％）和嬰兒（20％）中造成的影響最大，其次是1至4歲兒童（12％）和5至10歲兒童（4％）。

TRUMENBA由來(lái)自血清型B腦膜炎奈瑟氏菌的兩種重組脂質(zhì)化因子H結(jié)合蛋白（fHBP）變體組成，它們分別來(lái)自fHBP亞族A和亞族B（分別為A05和B01）。fHBP是腦膜炎球菌表面上發(fā)現(xiàn)的多種蛋白之一，能幫助細(xì)菌逃避宿主的防御。在接種TRUMENBA后，血清型B腦膜炎球菌對(duì)補(bǔ)體介導(dǎo)的抗體依賴性殺傷的易感性取決于細(xì)菌和疫苗fHBPs的抗原性相似性，以及在入侵的腦膜炎球菌表面表達(dá)的fHBP的量。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)藥明康德整理）

【藥企動(dòng)態(tài)】

一心堂：2017年總營(yíng)收77.5億元 直營(yíng)門(mén)店達(dá)5066家

近日，云南鴻翔一心堂發(fā)布了2017年財(cái)務(wù)報(bào)告，公司實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)總收入775,113.94萬(wàn)元，較上年同期提高24.03%；營(yíng)業(yè)利潤(rùn)50,741.81萬(wàn)元，較上年增長(zhǎng)29.75%；利潤(rùn)總額54,685.79萬(wàn)元，較上年增長(zhǎng)33.58%；歸屬于母公司所有者的凈利潤(rùn)42,271.41萬(wàn)元，較上年增長(zhǎng)19.62%。

 

 

2017年相對(duì)于2016年?duì)I業(yè)收入增長(zhǎng)24.03%，營(yíng)業(yè)毛利增長(zhǎng)24.76%，其中零售收入增長(zhǎng)23.58%，零售毛利增長(zhǎng)24.17%。

截至2017年12月31日，鴻翔一心堂及其全資子公司共擁有直營(yíng)連鎖門(mén)店5,066家，較2016年增加門(mén)店1,110家。門(mén)店已覆蓋10省市，其中云南3,201家、廣西515家、四川576家、山西228家、貴州174家、海南188家、重慶160家、其他省份及直轄市24家。初步形成了以西南為核心經(jīng)營(yíng)地區(qū)、華南為戰(zhàn)略縱深經(jīng)營(yíng)地區(qū)、華北為補(bǔ)充經(jīng)營(yíng)地區(qū)格局。

從門(mén)店數(shù)量來(lái)看，截止2017年12月31日，云南以外的區(qū)域門(mén)店占總門(mén)店數(shù)量比達(dá)到36.81%；而從零售收入占比來(lái)看，云南以外區(qū)域門(mén)店2017年度貢獻(xiàn)銷(xiāo)售收入占比達(dá)到29.55%。

5,066家直營(yíng)連鎖門(mén)店中，已取得各類“醫(yī)療保險(xiǎn)定點(diǎn)零售藥店”資格的藥店達(dá)4,012家。

 

品類結(jié)構(gòu)中西成藥是公司主營(yíng)品種，通過(guò)對(duì)2017年門(mén)店零售終端銷(xiāo)售品類結(jié)構(gòu)劃分， 2017年中西成藥銷(xiāo)售占74.12%，保健品銷(xiāo)售占8.11%，中藥占6.84%，醫(yī)療用品、計(jì)生品及消毒品銷(xiāo)售占7.6%，其余贈(zèng)品等品類占3.33%。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)新浪醫(yī)藥新聞?wù)恚?/span>

 

葵花藥業(yè)：大單品帶動(dòng)整體業(yè)務(wù) Q1業(yè)績(jī)靚麗

葵花藥業(yè)發(fā)布2018年第一季度財(cái)務(wù)報(bào)告，營(yíng)業(yè)收入同比增長(zhǎng)30.58%，歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)48.96%，扣非后歸母凈利潤(rùn)同比增長(zhǎng)40.30%。2018年Q1業(yè)績(jī)?cè)鲩L(zhǎng)較快，不單是流感帶來(lái)的業(yè)績(jī)?cè)鏊?，主要是公司從去年底業(yè)績(jī)開(kāi)始反轉(zhuǎn)，同時(shí)公司改變了考核機(jī)制所致。Q1業(yè)績(jī)超出市場(chǎng)預(yù)期，同時(shí)公告2018年上半年業(yè)績(jī)預(yù)告，預(yù)計(jì)實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2.49-2.87億元，同比增長(zhǎng)30%-50%。

2018年Q1營(yíng)業(yè)收入10.91億元，同比增長(zhǎng)30.58%，歸母凈利潤(rùn)1.46億元，同比增長(zhǎng)48.96%，扣非后歸母凈利潤(rùn)1.21億元，同比增長(zhǎng)40.30%。經(jīng)營(yíng)活動(dòng)產(chǎn)生的現(xiàn)金流量?jī)纛~1.62億元，同比增長(zhǎng)304.94%。公司Q1毛利率提升0.2%,主要是公司產(chǎn)品提價(jià)及改變考核機(jī)制所致。Q1銷(xiāo)售費(fèi)用率與管理費(fèi)用率和去年同期基本持平，銷(xiāo)售團(tuán)隊(duì)在改善控費(fèi)優(yōu)化流程后保持優(yōu)勢(shì)。財(cái)務(wù)費(fèi)用率0.02%，相較去年同期下降0.14%。

公司黃金大單品小兒肺熱咳喘口服液（顆粒）銷(xiāo)售超6億、護(hù)肝片超4億，1-3億品種6個(gè)、5000萬(wàn)至1億元品種5個(gè)，已經(jīng)形成了完善的產(chǎn)品梯隊(duì)。胃康靈去年年底提價(jià)50%左右同時(shí)原材料白芨價(jià)格從850元/kg下降至550元/kg,公司提價(jià)并不會(huì)對(duì)銷(xiāo)量帶來(lái)影響，同時(shí)也提升了渠道商的利潤(rùn)空間，為終端的銷(xiāo)售帶來(lái)更大的動(dòng)力。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)招商證券 蔣一樊,吳斌整理）

 

艾德生物優(yōu)秀增長(zhǎng)符合預(yù)期

艾德生物公布一季報(bào)，公司一季度實(shí)現(xiàn)營(yíng)收8890萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)歸母凈利潤(rùn)2498萬(wàn)元，實(shí)現(xiàn)扣非歸母凈利潤(rùn)2111萬(wàn)元，分別同比增長(zhǎng)44%、52%、32%。業(yè)績(jī)符合預(yù)期。

一季度公司經(jīng)營(yíng)穩(wěn)定，收入利潤(rùn)端均實(shí)現(xiàn)高增長(zhǎng)，其中本期外幣匯兌損失增加352萬(wàn)元，如果還原這一影響，可估算一季度實(shí)際扣非歸母凈利潤(rùn)增長(zhǎng)大約在40%以上，與收入增速大致相當(dāng)。公司作為腫瘤精準(zhǔn)醫(yī)療分子診斷市場(chǎng)龍頭，在研發(fā)、產(chǎn)品、渠道、市場(chǎng)方面均有強(qiáng)大優(yōu)勢(shì)，實(shí)現(xiàn)快速發(fā)展符合預(yù)期。

公司人類EGFR突變基因檢測(cè)試劑盒（多重?zé)晒釶CR法）獲得三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，該產(chǎn)品是CFDA通過(guò)創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批通道，首次參照美國(guó)食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）伴隨診斷試劑標(biāo)準(zhǔn)審評(píng)的ctDNA檢測(cè)試劑盒。這一產(chǎn)品獲批使晚期非小細(xì)胞肺癌（NSCLC）患者血液ctDNA中EGFR基因突變成為可能，且適合一至三代EGFR靶向藥治療。

（天圣醫(yī)藥經(jīng)濟(jì)信息中心據(jù)國(guó)金證券 李敬雷整理）